CATEH je hrvatska tvrtka specijalizirana za proizvodnju medicinskih proizvoda izrađenih po narudžbi za određenog korisnika aditivnim tehnologijama upisana u očevidnik proizvođača medicinskih proizvoda pri HALMED-u.
Naši medicinski proizvodi su:
- kalupi za individualne implantate od koštanog cementa
- 3D ispisani medicinski modeli pacijenta za planiranje operacije
- individualne kirurške vodilice za postavljanje i pozicioniranje implantata
- individualno konstruirani implantati po narudžbi
CATEH se koristi vlastitim razvojem i istraživanjima, u suradnji s vodećim svjetskim proizvođačima uređaja za aditivnu proizvodnju kao i proizvođača materijala za iste, te na primjeni novih certificiranih materijala u medicini, a kao rezultat vlastitih istraživanja razvio je dvije porodice medicinskih proizvoda 3DmoldX individualne implantate od koštanog cementa i EVOPEEK individualne implantate od PEEK-a.
CATEH svoje medicinske proizvode izrađene po narudžbi za određenog korisnika aditivnim tehnologijama proizvodi u čistom prostoru “Clean Room” projektiranog prema zahtjevima za čistu proizvodnju i validiran prema normi ISO 14644-1:2015 i EU GMP standard klase čistoće.
Izvrsnost koju njegujemo za primjenu aditivnih tehnologija u medicini naš tim primjenjuje i na sve ostale naše korisnike iz područja tehnike i svakodnevnog života.
Pod utjecajem globalizacije tržišta, a u cilju održanja i unaprjeđenja tržišne pozicije te povećanja konkurentnosti, CATEH d.o.o. teži izvrsnosti proizvoda i usluga vođen zahtjevima i očekivanjima kupaca. Bitan temelj za uspjeh u tom smjeru su implementirani sustavi upravljanja kvalitetom ISO 9001:2015 i ISO 13485:2016, a sve smo uskladili po relevantnim odredbama i uredbom propisane za medicinske proizvode izrađene po narudžbi prema MDR (EU) 2017/745.